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ECHA 抽取20%的卷宗进行人工审核

   
   
 
发布时间:2017-05-26 14:15

ECHA 抽取20%的卷宗进行人工审核

    2016 年ECHA 推行卷宗审核新政策,将luclid 5 升级至luclid 6, 将原有单一的软件自动化审核升级为抽取部分卷宗进行人工审核。2017 年以来,自ECHA 加强了新的完整性审核,20%的REACH 注册卷宗均落入人工审核,而人工审核的卷宗中95%都成功通过。

    人工审核的内容主要有以下几项:

   1. 物质的同一性非常明确,任何物质的名称和身份信息与此不一致的均需要再次审核。

   2.如果可以获得豁免,其提供的支持性数据必须清晰且相关。

   3. 如果要进行脊椎动物实验,必须提供清晰的理由解释是否必须,以及为何不使用其它替代方法。

   4.如果无法提供化学品安全报告,必须提供清晰且相关的理由加以解释。

    完整性审核的适用对象包括新卷宗递交和已分配注册号的原有卷宗更新。如果审核不通过,注册企业有一次改正的机会,但是卷宗递交会随之停止。若是递交新卷宗,注册企业将无法收到注册号。若是更新原有卷宗,之前的卷宗和分配的注册号会保留,但此次更新无效。

    另外,对于那些通过了完整性检查的卷宗和更新频率很低的卷宗,ECHA 也将挑选一部分进行人工审核,即回顾性检查。

    ECHA 希望鼓励注册企业能积极关注他们递交的注册卷宗,并及时更新相关数据。(来源:上海天祥)


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