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韩国K-REACH新物质<1吨不需要合规?注册变申报,物质信息更透明

   
   
 
发布时间:2024-02-22 10:08

2月6日,韩国环境部正式公布了K-REACH法规修订结果,对新物质的合规要求做出了重大调整,即自2025年1月1日起:

1.年吨位<1吨的新化学物质,在出口前完成新物质申报

2.年吨位≥1吨的新化学物质,在出口前完成新物质注册

此次修订将新物质注册标准从 0.1吨 上调至 1吨,意味着未来对于<1 吨/年的新物质,企业只需进行申报,而不需要承担高昂的实验数据费用和漫长的周期成本,从而大幅减轻了企业的负担。

新物质的安全性如何保障

那么问题来了!没有实验数据的话,如何确保这些低吨位新物质的安全性呢?
    对此,韩国环境部也提出了应对措施(2025年8月7日起实施,细则有待公布):

企业在提交申报时需提交新物质的分类及分类理由;

官方通过查询国内外资料或生产有害性数据来研究分类的合理性;

官方对申报物质的分类研究结果进行公开,接受公众反馈;

公众可向官方提出对分类的修改或补充意见,并提供相应的证明资料;

对于由于有害性资料不足或不充分等原因,难以确认是否具有有害性的物质,官方引入了“有害性不明物质”(同样适用于注册物质)的概念,要求企业在使用这类物质时,应假定其具有有害性,并采取适当措施以确保不会对人体健康或环境造成危害。

持续关注新物质申报动态

韩国新物质申报制度与欧盟相比更为严格,但长期以来通过申报制度可以获取的信息却十分有限。

此次修订使韩国新物质申报制度更为完善,在减轻企业负担的同时,加强了对新物质使用安全性的保障。

我们要持续关注韩国新物质申报制度的最新动态,以确保能够迅速灵活地做出调整。

来源:瑞欧科技

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